Conform unui recent studiu realizat de Federatia Europeana a Industriilor si Asociatiilor Farmaceutice (EFPIA) cu privire la perioada de asteptare pentru medicamente de ultima generatie, in 16 tari din Uniunea Europeana, intre momentul aprobarii unui medicament de catre UE si cel in care acesta poate fi prescris de medici ca medicament compensat perioada de asteptare variaza intre 88 si 392 zile. Exceptie fac Marea Britanie si Germania, tari in care medicamentele sunt accesibile pacientilor imediat, din momentul aprobarii de catre Agentia Europeana a Medicamentului (EMA).
Potrivit aceluiasi studiu, in Belgia, pentru ca medicamentele noi sa se regaseasca pe lista celor compensate este nevoie de o perioada de asteptare de 392 zile, in Suedia de 206 zile, iar in Austria – de 88 de zile. Comparativ, pacientii romani sunt nevoiti sa astepte de cinci ori mai mult decat media de asteptare a tarilor incluse in studiul amintit.
„In Romania, lista de medicamente compensate nu a mai fost actualizata din anul 2008, atunci cand s-au adaugat moleculele aprobate de catre EMA pana la data de 27 martie 2007. Acest lucru inseamna peste 1000 de zile de la ultima actualizare si un decalaj foarte mare intre cerintele pacientilor si tratamentele accesibile pe piata. Se creeaza, astfel, o discrepanta considerabila intre tratamentele disponibile pacientilor din alte tari UE si pacientii romani, dar si o ingradire a drepturilor acestora din urma la tratamente de ultima generatie, mai eficiente si mai bine tolerate”, a precizat Cristian Lutan, directorul executiv adjunct al Asociatiei Romane a Producatorilor Internationali de Medicamente (ARPIM). ,,Din cate cunosc, intr-adevar, dureaza destul de mult pana cand un medicament aprobat in UE sa ajunga si pe piata romaneasca. Dar asta pentru ca este vorba despre o intreaga procedura, pentru fiecare substanta utilizata fiind nevoie de teancuri de dosare’’, ne-a declarat Tudora Muntean, farmacist specialist din judetul Prahova. Totusi, potrivit presedintelui Colegiului Farmacistilor din Prahova, Clara Popescu, daca vorbim despre medicamente noi, sub patent romanesc, atunci perioada de asteptare nu este chiar atat de mare – aceasta fiind de maximum un an.
In Romania, procesul de actualizare a listei de medicamente compensate respecta Directiva de transparenta 89/105/CE, aceasta fiind realizata prin Ordinul Ministerului Sanatatii nr. 318/2008. Comisia de transparenta si comisiile de specialitate care reunesc specialisti din domeniu analizeaza fiecare molecula in parte folosita in procesul de fabricare a medicamentelor. Pentru a fi acceptat la compensare, un medicament inovativ trebuie sa fie compensat de cel putin un an in alte trei state UE si sa faca dovada ca este mai eficient, mai bine tolerat de organism sau mai ieftin decat un tratament existent pe piata la acel moment. In prezent, in tara noastra exista aproximativ 110 molecule si indicatii terapeutice noi care asteapta hotararea guvernului pentru a fi introduse in lista de medicamente compensate, dar si multe sperante ca timpul de asteptare s-ar putea imbunatati. Noul presedinte al ARPIM, Franz Zinsberger, de‑abia ales in aceasta functie in martie a.c., a precizat intr-un comunicat de presa ca ,,va creste implicarea asociatiei in sfera publica”, urmand sa consolideze, totodata, si “parteneriatul atat cu autoritatile romane, cat si cu ceilalti reprezentanti din industrie in scopul sustinerii dezvoltarii sistemului sanitar din Romania, dar si al recuperarii decalajelor de tratament care exista intre pacientii romani si cei din statele membre UE”.
C. Dobre
